أذنت إدارة الغذاء والدواء للتو باستخدام عقار ريميسيدير ​​التجريبي ،

وهو عقار تجريبي مضاد للفيروسات ، لعلاج COVID-19.

لا يعني إذن الطوارئ أن الدواء معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير ،

وهو معيار لا يأتي إلا بعد مراجعة تفصيلية تظهر أن الدواء يمكن أن يعالج مرضًا معينًا بأمان وفعالية. 

يمكن للوكالة إصدار تفويض استخدام الطوارئ (EUA)

للمنتجات الطبية غير المعتمدة التي قد تساعد في علاج مرض يهدد الحياة عندما لا تتوفر بدائل معتمدة – هذا ما فعلته هنا.

 

لا يعني الترخيص أن العقار أثبت فعاليته وفقًا للمعايير المعتادة لإدارة الأغذية والأدوية ،

ولكن “الفوائد المعروفة والمحتملة من remdesivir عند استخدامه لعلاج COVID-19 تفوق المخاطر المعروفة والمحتملة لهذه المنتجات” ، وفقًا لتفويض الوكالة رسالة.

بموجب الترخيص ، يمكن استخدام الدواء لعلاج المرضى الذين يتم إدخالهم إلى المستشفى مع حالة مرضية شديدة

بما فيه الكفاية بحيث يحتاجون إلى إعطاء الأكسجين الإضافي أو وضعهم على جهاز التنفس الصناعي.

 عقار ريمديسيفير remdesivir لعلاج فيروس كورونا

أظهرت الأبحاث أن ريميديسيفير يمنع نشاط الفيروس التاجي الجديد في الخلايا ، مما جعله مرشحًا رائدًا لعلاج المرض.

تم تطوير هذا الدواء من قبل شركة الأدوية Gilead لعلاج الإيبولا.

قبل هذا التفويض ، كان بإمكان الأطباء علاج مرضى COVID-19 باستخدام remdesivir من خلال

تسجيلهم في التجارب السريرية أو تقديم طلبات فردية إلى شركة الأدوية بموجب سياسة الاستخدام العادل لـ FDA .

تم خلط البيانات من التجارب السريرية للدواء. المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية قال هذا الاسبوع ان المرضى

في دراستهم والذين عولجوا مع remdesivir تعافى من COVID-19 أربعة أيام أسرع من المرضى الذين تلقوا علاج placebo.

توفي ثمانية في المئة من المجموعة التي أعطيت الدواء ،

مقارنة مع 11 في المئة من المجموعة الثانية. وقالت وكالة NIAID أنها ستنشر بيانات أكثر تفصيلاً عن الدراسة ،

والتي شملت أكثر من 1000 مريض ، في وقت لاحق – مما يجعل النتائج صعبة التحليل النقدي في هذه المرحلة.

ووصف أنطوني فوسي ، مدير NIAID ، النتائج بأنها “أخبار سارة”. وقال في البيت الأبيض هذا الأسبوع: “ما ثبت أنه عقار يمكن أن يمنع هذا الفيروس” .

 كان لدى مفوض إدارة الغذاء والدواء السابق سكوت جوتليب نظرة أكثر تحفظًا على النتائج. “تطوري ، ليس ثوري” ، 

اعرف ايضا:

• إلى متى يستمر فيروس كورونا على الأسطح المختلفة؟

• لماذا يعد الحجر الصحي ضروريًا مع فيروس كورونا؟

• هل يمكن أن يكون الطعام ملوثًا بفيروس كورونا ؟

• أعراض مرض فيروس كورونا (COVID-19)

• اعرف ازاي تحمي نفسك من فيروس كورونا

• غسل اليدين أكبر عدو لفيروس كورونا

• نصائح لتجنب لمس وجهك أثناء كورونا

دراسة صينية حول علاج remdesivir

ومع ذلك، فإن دراسة صينية أيضا نشرت وجدت في نفس اليوم الذي مرضى الذين حصلوا على الدواء لم يكن تحسين بسرعة أكبر من المرضى الذين عولجوا مع الدواء placebo. 

وقال بن كاو من مستشفى الصداقة بين الصين واليابان وجامعة كابيتال ميديكال في بكين لنيويورك: “لسوء الحظ ، وجدت تجربتنا أنه على الرغم من أمانها وتحملها بشكل ملائم ، إلا أن ريميسيفير لم يقدم فوائد كبيرة على الدواء الوهمي”. تايمز .

اختبار العقاقير صعب في الظروف العادية ، بل وأكثر صعوبة أثناء انتشار الجائحة. 

يقتل الفيروس التاجي الجديد آلاف الأشخاص كل يوم ،

والناس في جميع أنحاء العالم يائسون للحصول على إجابات – مما يضع ضغطًا هائلاً على أي بيانات جديدة

ويضخم أي إشارة إيجابية. لم يثبت أي دواء أنه علاج آمن وفعال لـ COVID-19 ،

ويستمر البحث في علاج remdesivir والمرشحين الآخرين للعلاج.

المصدر : the verge